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长沙申请医疗器械许可证需要多长时间以及条件

时间 : 2021-01-29 23:17 浏览量 : 7

  长沙申请医疗器械许可证需要多长时间?在我国,为了防止违法经营,只要是合法经营都需要办理相关证件或者许可证,所以办理医疗相关的也需要对应的资质许可证,今天三湘财税就分享一下医疗器械许可证的相关情况:

  长沙申请办理医疗机械许可证书需要多长时间,关键是看企业申请办理标准考虑什么,假如公司下列标准都考虑花费就较为低,假如有一部分标准不符合,花在这一上边的时间就会多一点,三类医疗器械许可证代办实际花费是要看着你的商品及其你找的服务提供商。假如想省下代理的花费,自己去申请的话,那审批時间肯定会很长,如果你对这个流程非常熟悉,能够自己申请,就不用找代理了。

  长沙办理医疗机械许可证书申请基本条件

  1、一般三类详细地址规定:公司办公室总面积100平左右、库房总面积60平左右

  含体外诊断试剂:公司办公室60平左右、库房100平左右、冻库40m?3;左右(我厂可帮助修建)

  一次性无菌检测:公司办公室60平左右、库房80平左右

  2、一般三类人员规定:必须三名与医学类专业有关的毕业证(临床医学专业等、不好的软件工程专业的还可以)专科左右

  3、有达标的货源供应商出示产品合格证书

  长沙申请医疗器械许可证需要多长时间

  如果不算上前期准备时间,只是审批時间就必须45个工作日内即1个多月,如测算提前准备時间和整顿后再审批時间则将更长,如申请流程不熟悉、对相关法律法规了解不深入、材料提前准备不够、整顿不完全等要素累加将大大的增加乃至高达一年审核不根据的经常出现出現。一般 出現的是公司不在根据审批后仍不清楚难题出在哪儿,或是不清楚怎样整顿因此只了许多歪路,浪费了很多资金投入和经济成本,长沙申请办理医疗机械许可证书周期时间多长时间二类医疗器械办理备案当天出,三类医疗器械许可证标准材料递交审批后15个工作日内下证。

  以上是对长沙申请医疗器械许可证需要多长时间以及条件?说明,希望能够为创业者提供一些实际帮助和参考;三湘财税是一家面向长沙辐射周边市区的专业财税公司,目前专营:公司注册代理记账工商代理,商标注册,资质代理,公司变更,营销型网站软件开发,网络营销,企业小程序开发,公司注销,SEM托管,SEO外包,企业百科创建等企业服务业务。不管您最终选择哪一家财税公司为您工商代理,我们最终助您企业蒸蒸日上。同时我们也会竭诚为您服务。

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